ISO 9001 Zertifizierung

 Wie ist der Ablauf einer ISO 9001 Zertifizierung?

Das Audit: Ohne Nachweise geht es nicht

Empfehlung vs. Erteilung

Die drei Arten von Feststellungen

1. Kritische Abweichung: Eine Normforderung wird nicht erfüllt. Diese Schwachstelle muss zwingend behoben werden, bevor das Zertifikat erteilt werden kann.
2. Nebenabweichung: Die Forderung ist erfüllt, weist aber Schwachstellen auf. Das Zertifikat wird erteilt, doch der Auditor erwartet eine Nachbesserung bis zum nächsten Überwachungsaudit.
3. Verbesserungspotenzial: Dies sind wertvolle Hinweise des Auditors. Sie erfüllen die Norm vollumfänglich, könnten aber effizienter arbeiten. Ob Sie diese Empfehlungen umsetzen, liegt in Ihrer Entscheidung.

Der Zertifizierungszyklus: Ein Marathon, kein Sprint

• Jahr 1 & 2: Jährliche Überwachungsaudits. Hier wird ca. die Hälfte des Systems sowie die Abarbeitung alter Abweichungen geprüft. Finden diese Audits nicht statt oder verlaufen sie negativ, wird das Zertifikat entzogen und dies in einer öffentlichen Datenbank vermerkt.
• Jahr 3: Zur Verlängerung findet ein umfassendes Rezertifizierungsaudit statt, bei dem das gesamte System erneut auf den Prüfstand kommt.

Wer kann sich zertifizieren lassen?

Wie hoch sind die Kosten einer ISO 9001 Zertifizierung?

Die Kosten einer Zertifizierung nach ISO 9001 setzen sich zusammen aus ggf. den Kosten für den Berater und den Kosten für die Zertifizierungsgesellschaft, die das Zertifizierungsaudit durchführt.

Die Beratungskosten richten sich nach folgenden Punkten:

• Größe des Unternehmens / Mitarbeiteranzahl
• Anzahl der Standorte des Unternehmens
• Branche des Unternehmens
• ggf. Normausschlüsse (z.B. Entwicklung und Prüfmittel)
• und andere Punkte

Aufgrund der unterschiedlichen Faktoren die den Preis für die externe Beratung bestimmen, kann an dieser Stelle leider kein Pauschalbetrag der Kosten genannt werden. Wir unterbreiten Ihnen aber gerne ein günstiges, unverbindliches Angebot. Sollten Sie Interesse daran haben, so senden Sie uns eine Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein. oder benutzen unser Kontaktformular.

Die Kosten der Beratung zur Einführung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 wird dabei teilweise aus verschiedenen "Fördertöpfen" finanziell gefördert. Weitere Informationen finden Sie hier. Selbstverständlich sind wir Ihnen dabei behilflich, die richtigen Fördermöglichkeiten zu finden und zu beantragen.

Die Kosten für die Zertifizierungsgesellschaft orientieren sich ebenfalls an den oben genannten Punkten. Wir arbeiten mit unterschiedlichen Zertifizierern zusammen. D.h., wir holen für Sie Angebote von verschiedenen Zertifizierern ein und beraten Sie auch bei der Entscheidung, welcher Zertifizierer am besten zu Ihnen und Ihren Anforderungen passt.

Was sind die Anforderungen der ISO 9001 an eine Zertifizierung?

In der ISO 9001 die Anforderungen formuliert, die es zu erfüllen gilt, um die ISO 9001 Zertifizierung zu erhalten.

Dabei gliedert sich die ISO 9001:2015 in folgende Kapitel:

1. Anwendungsbereich
2. Normative Verweisungen
3. Begriffe
4. Kontext der Organisation
5. Führung
6. Planung
7. Unterstützung
8. Betrieb
9. Bewertung der Leistung
10. Verbesserung

Auf die detaillierten Anforderungen der Norm kann an dieser Stelle aus Platzgründen nicht direkt eingegangen werden. Allerdings ist die Norm im Kern purer gesunder Menschenverstand, nur leider als "schwere Kost" formuliert.

Lassen Sie mich das an einem Beispiel erläutern. Die ISO 9001 fordert:

Die Organisation muss sicherstellen, dass sie die Fähigkeit besitzt, die Anforderungen an die Produkte und Dienstleistungen, die Kunden angeboten werden, zu erfüllen.

Sie meint damit aber nur:

Bevor ein Angebot erstellt wird, muss überprüft werden, ob das angebotene Produkt oder die Dienstleistung auch geliefert bzw. geleistet werden kann.

Auch sollte an dieser Stelle erwähnt werden, dass die Norm immer nur Forderungen dahingehend aufmacht, dass etwas umgesetzt werden muss - allerdings nicht, wie die Umsetzung zu erfolgen hat.

Auch hierzu ein Beispiel - die Norm fordert:

Die Organisation muss Kriterien für die Beurteilung, Auswahl, Leistungsüberwachung und Neubeurteilung externer Anbieter bestimmen und anwenden, die auf deren Fähigkeit beruhen, Prozesse oder Produkte und Dienstleistungen in Übereinstimmung mit den Anforderungen bereitzustellen.

Gut, ich würde das eher so formulieren:

Externe Lieferanten und Dienstleister müssen bewertet werden und diese Bewertung ist dann Grundlage der Auswahl der dementsprechenden Lieferanten und Dienstleister.

Die ISO 9001 fordert an bestimmten Punkten, dass dokumentierte Informationen als Vorgabe- bzw. Nachweisdokument erstellt bzw. aufbewahrt werden müssen. Eine Auflistung dieser Punkte finden Sie hier.

Stand August 2025 - Die ISO 9001 befindet sich gerade in der Überarbeitung und es wird damit gerechnet, dass eine neue Revision der Norm Ende 2026 verbindlich veröffentlicht wird. Es sieht zur Zeit nicht nach gravierenden Änderungen aus.

Marketing mit der ISO 9001 Zertifizierung? 

Wer die Zertifizierung nach ISO 9001 erfolgreich abgeschlossen hat, der kann dies selbstverständlich auch für Marketingzwecke benutzen. Meiner Meinung nach sollte man dies sogar tun.

Die Erwähnung der Zertifizierung zum Beispiel auf Angeboten oder Briefvorlagen oder die Veröffentlichung des Zertifikates auf der Homepage des Unternehmens ist hier Standard. Wichtig dabei ist allerdings zu beachten, dass Sie bei keiner Erwähnung den Anschein erwecken dürfen, dass es sich dabei um eine Zertifizierung des Produktes handelt. Nicht Ihr Produkt ist zertifiziert, sondern Ihr Unternehmen bzw. Ihr Qualitätsmanagementsystem.

Sie dürfen also gerne zum Beispiel in der Imagebroschüre Ihres Unternehmens das Zertifizierungszeichen verwenden. Sie dürfen aber zum Beispiel nicht in dieser Broschüre bei den einzelnen Produkten bei den Eigenschaften jeweils "ISO 9001 zertifiziert" anführen. Im schlimmsten Fall kann ein solcher Verstoß zum Entzug des ISO 9001 Zertifikates führen.

Vorteile eine ISO 9001 Zertifizierung 

Die Vorteile einer ISO 9001 Zertifizierung sind vielfältig und lassen sich unter anderem in folgende Kategorien unterteilen. Dabei erhebt diese Liste der Vorteile keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Außerdem treffen diese nicht auf alle Unternehmen und immer zu, allerdings jedoch sehr häufig.

Erhöhung der Marktchancen

Die Wettbewerbsfähigkeit eines Unternehmens wird gesteigert - ein Qualitätsmanagementsystem erhöht in der Regel und optimaler Weise die Kundenzufriedenheit. Dies hilft sowohl dabei Potentiale bei Bestandskunden auszubauen, da zufriedenere Kunden in der Regel mehr und häufiger kaufen, als auch bei der Gewinnung von Neukunden.

Steigerung der Gewinne

Optimierte Abläufe und Fehlervermeidung hilft dabei, Kosten zu reduzieren. Durch die Einführung von Kennzahlen werden Potentiale und Verluste aufgezeigt. Und eine Steigerung der Qualität, führt zu einer Umsatzerhöhung, womit wir wieder beim Thema der Kundenzufriedenheit wären.

Ausbau strategischer Erfolgsfaktoren

Eine ISO 9001 Zertifizierung bedeutet einen Imagegewinn für das Unternehmen, weil es sein Qualitätsstreben dokumentiert und nachweist. Die Transparenz der Abläufe erhöht das Verständnis der Mitarbeiter und vereinfacht zum Beispiel die Einarbeitung von neuen Mitarbeitern. Ein Qualitätsmanagement und eine ISO 9001 Zertifizierung bieten Risikominimierung und Rechtssicherheit im Schadensfall, da in der Regel der Vorwurf der groben Fahrlässigkeit (häufig ein Argument von Versicherung für Nichtzahlung der Schadenssummer).

Steigerung der Prozessleistung

Die Durchlaufzeiten von zum Beispiel Anfragen oder Reklamationen wird gesenkt und die Produktivität insgesamt erhöht. Es werden Systeme zur ständigen Verbesserung eingeführt und optimiert. Durch systematische Ablaufbeschreibungen werden einerseits doppelte Arbeiten und andererseits Versäumnisse vermieden.

Vorteil ISO 9001 Zertifikat

Auch die ISO 9001 Zertifizierung an sich bzw. das dadurch erhaltene ISO 9001 Zertifikat ist ein Vorteil. Während es einige Branchen gibt, in denen eine dies essenziell wichtig ist und nahezu alle Firmen zertifiziert sind, gibt es sehr viele Branchen, in denen die ISO 9001 noch nicht so weit verbreitet ist. Dementsprechend kann man sich mit einem ISO 9001 Zertifikat von Wettbewerbern abheben und dies im Bereich Marketing nutzen.

Weniger Kundenaudits

In vielen Bereichen ist es noch üblich, dass Kunden ihre Lieferanten auditieren. Allerdings gibt es in vielen Unternehmen / Konzernen auch die Vorgehensweise, dass wenn der Lieferant nach ISO 9001 zertifiziert ist, diese Audits seltener stattfinden oder komplett entfallen.

ISO 9000er Familie

In den vorherigen Absätzen habe ich erläutert, dass in der ISO 9001:2015 die Anforderungen enthalten sind, die umgesetzt werden müssen, um ein ISO 9001 Zertifikat zu erhalten. Bei der ISO 9001 handelt es sich um die gängigste und am häufigsten genutzte Qualitätsmanagementnorm. Nach dieser Norm kann sich jede Organisation zertifizieren lassen. Daneben gibt es weitere Normen, die allerdings dann zum Beispiel nur für bestimmte Unternehmensausrichtungen relevant ist - zum Beispiel die ISO 13485 für Medizinprodukte.

Allerdings ist auch die DIN EN ISO 9001 nicht alleinstehend, sondern man spricht von der 9000er Familie, die aus folgenden Normen besteht:

• ISO 9000 Qualitätsmanagementsysteme - Grundlagen und Begriffe
• ISO 9001 Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen
• ISO 9004 Qualitätsmanagementsysteme - Qualität einer Organisation - Anleitung zum Erreichen nachhaltigen Erfolgs

Salopp gesagt - bei der ISO 9000 - Grundlagen und Begriffe handelt es sich um ein Wörterbuch. Denn in dieser Norm werden zu einem großen Teil Begrifflichkeiten aus der "Normsprache" erläutert. Eine ISO 9000 Zertifizierung ist nicht möglich, da in dieser Norm keine Forderungen formuliert werden.

Auf die ISO 9001 werde ich im nächsten Absatz detailliert eingehen. Ich kann allerdings schon mal kurz erwähnen, dass in ihr die Voraussetzungen für eine Zertifizierung formuliert sind.

In der ISO 9004 geht es um die Aufrechterhaltung und ständige Verbesserung eines bestehenden Qualitätsmanagementsystems. Auch in dieser Norm werden keine direkten Forderungen aufgestellt, so dass auch nach dieser Norm nicht zertifiziert werden kann.

Wie oben schon beschrieben, müssen Sie für eine ISO 9001 Zertifizierung die Anforderungen der Norm erfüllen. Dies überprüfen Sie in der Regel durch ein internes Audit. Unter den vielen nützlichen Vorlagen auf unserem Blog finden Sie auch eine Checkliste für die ISO 9001:2015, die Sie dafür verwenden können.

Wenn Sie den Weg zur Zertifizierung mit einem Berater gehen möchten, dann kostet dieser im ersten Moment natürlich Geld. Unter Umständen bekommen Sie aber einen Teil dieses Betrages von der BAFA im Rahmen des Förderprogrammes "Förderung unternehmerischen Know-hows" zurückerstattet.

Und weil wir schon bei den Kosten einer ISO 9001 Zertifizierung sind, auch dazu haben wir einen ausführlichen Beitrag auf dieser Seite, diesen finden Sie hier.

Wichtig bei der Auswahl der Zertifizierungsgesellschaft ist darauf zu achten, dass es sich um eine akkreditierte Zertifizierungsgesellschaft handelt. Dies können Sie in der Regel entweder direkt auf der Webseite der Zertifizierungsgesellschaft überprüfen oder aber direkt in der Datenbank der DAkkS für akkreditierte Stellen.

Teilweise ist der äußere Druck auf Unternehmen sehr hoch, die ISO 9001 Zertifizierung sehr schnell zu erlangen, weil zum Beispiel ein Kunde dies fordert. Allerdings braucht die Dokumentation und anschließende Zertifizierung eines Qualitätsmanagementsystems einfach ihre Zeit. Unter Umständen kann eine Interimsbescheinigung einer Zertifizierungsgesellschaft hier die Lösung sein, sich etwas mehr Zeit zu verschaffen und den Kunden trotzdem sofort zufrieden zu stellen.

Und last but not least - wenn SieEs den Weg zur ISO 9001 Zertifizierung mit einem Berater gehen möchten, dann sind wir vielleicht der richtige Ansprechpartner für Sie. Auf dieser Unterseite finden Sie unser Angebot im Bereich der Qualitätsmanagement/ISO 9001-Beratung. Sprechen Sie uns gerne an!